Знакомство с рецептурно производственным отделом аптеки изучение нтд

ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ - Студенческий научный форум

Также в отделе имеются 2 холодильника для хранения контроль за правильностью хранения медикаментов в аптеке; Согласно двум приказам, для выписывания рецептов существуют 4 формы рецептурных бланков: . отвечающие требованиям НТД, оформляются в соответствии с и. Вся производственная деятельность аптеки направлена на обеспечение .. качества лекарственных средств рецептурно-производственного отдела .. предела, установленного ГФ и другими НТД, и лекарственные вещества, . наличие нормативной документации, изучение должностными лицами;. Аптеки с рецептурно-производственным отделом могут приносить хороший доход, и дело не только в компенсации недополученной прибыли с отделов .

Инвентарь содержит в себе: Работа фармацевта отдела запасов, регламентирована: Основной задачей являлось принять как можно скорее товар у поставщика, проверить по Качеству и количеству инструкция. N П-6 от 15 июня г по количеству и инструкция. N П-7 25 апреля г. Приемка товаров проходит в несколько этапов. На первом этапе провизор проверяет количество товара по местам, затем проверяет документацию, ставит печать аптеки и личную подпись, после чего отпускает курьера.

Второй этап заключается в проверке товара по количеству и сразу же качеству. Количество сверяется с данными накладной, а также серией обозначенной на товаре и в документах. После проверки товар скулонивают, штрихуют и отправляют в материальную комнату. Штрихование проводят по всему товару, необходимый товар отправляют в торговый зал с ценниками. Товар, хранение которого необходимо в прохладном местеотправляют в холодильник.

Прием товаров и тары должен производиться в точном соответствии с ГОСТами, техническими условиями, особыми условиями поставки и др. Прием товаров по количеству единиц и массе нетто осуществляется на месте в аптеке с привлечением представителя поставщика до вскрытия тары.

При этом делается пометка о времени начала и окончания приема товаров. Если обнаружились расхождения между фактическим количеством и качеством поступивших ценностей и соответствующими данными, указанными в сопроводительных документах поставщика, заведующий аптекой, а при его отсутствии - первый заместитель создает комиссию, которая составляет акт по форме N 2-АП.

Организация работы рецептурно-производственного отдела аптеки

При приеме товаров, доставленных навалом, материально ответственные лица на всех экземплярах накладной, возвращаемой шоферу или экспедитору, подтверждая факт приема товаров, проставляют штамп по форме N 1-АП, заверяют своей подписью, а при отсутствии штампа ставят печать аптеки. При доставке поставщиком в аптеку товаров, упакованных в ящики, контейнеры, мешки или другие виды упаковки, опломбированные и опечатанные, материально ответственные лица на всех экземплярах накладных подтверждают факт приема по количеству мест своими подписями и печатью.

В случае расхождения если оно имело место между фактическим наличием товаров и данными накладных делается отметка о времени начала и окончания приема товара. При доставке поставщиком товаров в аптеку кроме проверки массы брутто и количества мест представитель аптеки может потребовать вскрытия тары и проверки массы нетто, количества товарных единиц в каждом месте. В случае обнаружения недостачи или повреждения груза, принимаемого аптекой на станции железной дороги, водной пристани или в аэропорту, приемщик груза должен потребовать от администрации транспортной организации составления коммерческого акта.

При этом необходимо, как и в случае возникновения сомнения в полноценности прибывшего груза вследствие подмочки, длительного нахождения в пути и. Все поступившие в аптеку товары приходуются и регистрируются в журнале регистрации поступления товаров по группам по форме N 5-АП. По окончании месяца итоги журнала подсчитываются по двум ценам розничным и оптовым. Учет движения товаров включая рецептурную и материальную посуду, коробки осуществляется в аптеке только в стоимостном выражении по продажной стоимости.

Медикаменты, подлежащие предметно-количественному учету, учитываются обособленно в количественном выражении в журнале учета ядовитых, наркотических, дефицитных медикаментов и этилового спирта по форме N АП.

Заведующий аптекой ведет учет товаров в регистре ведомостикоторый является одновременно и товарным отчетом по форме N АП. Отчет составляется в двух экземплярах. Полученные материальные ценности, по которым составлен акт о бое, браке и порче, приходуются за итогом счета аптеки по форме N АП на счете "Товарно-материальные ценности, принятые на ответственное хранение". Организация хранения товаров аптечного ассортимента: Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения: В целях обеспечения высокого качества и сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях, создания безопасных условий труда при работе с ними существуют инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения Устройство, состав, размеры площадей и оборудование помещений хранения аптечных складов и аптек должны отвечать всем требованиям действующей нормативно - технической документации СНиП, методические рекомендации, нормативная внутриведомственная документация и др.

  • Организация фармацевтической деятельности в аптеке "Снежфарм"
  • дисциплины
  • Рецептурно-производственный отдел аптеки

Лекарственные средства, изделия медицинского назначения в помещениях хранения необходимо размещать с учетом наиболее полного использования площади, создания наилучших условий труда для складских и аптечных работников, возможности применения средств механизации и обеспечения фармацевтического порядка.

Лекарственные средства, изделия медицинского назначения следует размещать на стеллажах, в шкафах, а при необходимости на полу, предварительно подложив поддон, подтоварник, специальную плиту и. Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Помещения хранения в соответствии с установленными нормами обеспечиваются охранными и противопожарными средствами. В помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки, которых должна осуществляться не реже 1 раза в сутки.

Для наблюдения за этими параметрами складские помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. В каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности. Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения в соответствии с действующей нормативно - технической документацией СНиП, методические рекомендации и.

В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно-вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и.

Аптечные склады и аптеки оборудуются приборами центрального отопления. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью.

Помещения хранения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и. Установка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка, и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами - составляло не мене 0,75 м обеспечивающее свободный доступ к товару.

Помещения аптечных складов и аптек должны содержаться в чистоте; полы помещений периодически но не реже одного раза в день убираться влажным способом с применением разрешенных моющих средств. В помещениях хранения лекарственные средства размещают отдельно: Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам: В процессе хранения следует осуществлять сплошной визуальный осмотр за состоянием тары, внешними изменениями лекарственных средств и изделий медицинского назначения не реже одного раза в месяц.

При повреждении тары необходимо немедленно устранить ее дефекты или содержимое переложить в другую тару. В случае внешних изменений лекарственных средств, проводится контроль их качества в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи ГФ и другими нормативно - техническими документами НТД и определяется их пригодность к использованию в установленном порядке.

В помещениях хранения, а также на территории склада необходимо систематически проводить мероприятия по борьбе с грызунами, насекомыми и другими вредителями. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Все лекарственные средства, в зависимости от физических и физико- химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, делят на: Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света: К числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся: Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цветав темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.

Для хранения особо чувствительных к свету лекарственных веществ нитрат серебра, прозерин и др. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги, относятся: Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия атмосферных паров воды, следует хранить в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре.

Лекарственные средства с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. При закрывании тары с такими лекарственными веществами, необходимо тщательно вытирать горло и пробку.

Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания. К числу лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания, относятся: Лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания и высыхания, следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов стекла, металла, алюминиевой фольги. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры.

К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относятся: Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной град.

Спрохладной или холодной - град. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения например, для АТФ - град. Счто должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата. Иммунобиологические препараты следует хранить в промышленной упаковке раздельно по наименованиям, при температуре, указанной для каждого наименования на этикетке или в инструкции по применению. Иммунобиологические препараты одного и того же наименования хранят по сериям, с учетом срока их годности.

Необходимо строго выполнять требования своевременной замены сывороток и вакцин в неснижаемом запасе на свежеизготовленные. Иммунобиологические препараты следует в процессе хранения подвергать визуальному контролю не реже, чем один раз в месяц.

Антибиотики следует хранить в промышленной упаковке при комнатной температуре, если отсутствуют другие указания на этикетках.

С, если нет других указаний на этикетках или в инструкции по применению. Жидкость Бурова требуется хранить в прохладном месте. При помутнении раствор фильтруют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ.

Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры. При появлении осадка выдерживают при комнатной температуре, затем раствор осторожно сливают и используют в соответствии с фактическим содержанием формальдегида.

При появлении осадка кислоту выдерживают при комнатной температуре до растворения осадка. В случае, если осадок не растворяется, жидкую часть кислоты сливают и используют в соответствии с фактическим содержанием уксусной кислоты в препарате. При появлении осадка их выдерживают при комнатной температуре, декантируют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ.

Дневник производственной практики по «Управлению и экономике фармации»

При появлении осадка масла в медицинской практике не используются. Недопустимо замерзание препаратов инсулина. Ядовитые, сильнодействующие вещества, наркотические средства, психотропные вещества необходимо немедленно после проверки размещать в местах хранения в соответствии с требованиями ОСТа, утвержденного приказом МЗ РФ от 4 марта г. Термолабильные препараты должны доставляться в термоконтейнерах или специально оборудованных автомобилях.

При нарушении условий доставки покупатель должен отказаться от приема указанной группы препаратов. При соблюдении правил транспортировки лекарства немедленно размещаются в холодильном оборудовании соответственно указанному на этикетках температурному режиму.

Не подлежат приемке лекарственные средства с истекшим сроком годности, не соответствующие требованиям по качеству и без документов, удостоверяющих их качество. Для подтверждения качества согласно Правилам продажи отдельных видов товаров при розничной торговле возможно предоставление одного из следующих документов: Эти сведения должны быть заверены подписью и печатью изготовителя или поставщика с указанием его адреса и телефона.

При получении информации о сертификации в форме приложения сведений в товарно-сопроводительных документах следует обратить внимание на: При реализации отечественных медицинских иммунобиологических препаратов МИБП в ЛПУ и аптечную сеть поставщиками должны предъявляться следующие документы: При реализации зарубежных МИБП помимо лицензии на фармацевтическую деятельность должны предъявляться следующие документы: Документами, подтверждающими качество субстанций, являются паспорт завода-изготовителя и протокол анализа аккредитованной испытательной лаборатории, выполненный по всем показателям нормативного документа.

При приеме новых лекарственных средств проверяется наличие их регистрации в Российской Федерации по Реестру лекарственных средств России. Каждая серия поступивших препаратов проверяется на отсутствие данных серий в списке лекарственных средств, предписанных к изъятию из розничной и аптечной сети письмами Росздравнадзора.

Согласно приказу МЗ РФ от 16 июля г. N поступающие лекарственные средства проверяются на соответствие по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка". Контроль по показателю "Описание" включает проверку внешнего вида, цвета, запаха. В случае сомнения другой цвет оболочки, помутнение и. При несоответствии описания лекарство не подлежит приемке. Аптека имеет право вернуть его поставщику или передать в испытательную лабораторию для проведения анализа. При проверке по показателю "Упаковка" обращают внимание на ее целостность групповая и индивидуальная упаковка не должны быть повреждены, подмочены и.

При отсутствии вторичной упаковки на каждую первичную упаковку должна быть инструкция. В этом случае обращают особое внимание на условия хранения, обозначенные в тексте инструкции.

При получении субстанций лекарственных средств следует обращать внимание на соответствие упаковки физико-химическим свойствам и указанным в Государственной фармакопее ГФ условиям хранения. При контроле по показателю "Маркировка" обращается внимание на четкость маркировки, ее соответствие на первичной, вторичной и групповой упаковке, соответствие номера серии препарата номеру серии в накладной.

При этом очень важно просмотреть все полученные лекарства на соответствие сериям, указанным в товарно-сопроводительных документах. Порядок действий в случае сомнения в качестве полученного лекарственного средства: Выделить специальную зону для размещения товара сомнительного качества.

Лекарственные средства в поврежденной упаковке, не соответствующие заказу, с истекшим сроком годности или не соответствующие по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка", помечаются "Забраковано при приемочном контроле".

На эти препараты составляется акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приемке товара. Товар хранится в карантинной зоне до возврата поставщику.

При отсутствии на полученные лекарственные средства сведений о сертификации в товарно-сопроводительных документах или копий сертификатов соответствия данные препараты хранятся в карантинной зоне до получения от поставщика документов, удостоверяющих их качество.

Если полученная серия лекарственных средств значится в списке забракованных препаратов, следует внимательно ознакомиться с содержанием письма Росздравнадзора об изъятии лекарственного средства, в заключительной части которого, как правило, определен порядок действий в случае обнаружения некачественного лекарства.

Если полученная серия лекарственных средств значится в списке фальсифицированных препаратов, следует приостановить реализацию указанного лекарства и информировать об этом территориальное Управление Росздравнадзора.

Рекомендуется вести журнал приемочного контроля, где фиксируются случаи обнаружения несоответствия поставляемого товара требованиям нормативных документов и правилам реализации лекарственных средств. Действие этой инструкции распространяется на все аптеки, находящиеся на территории РФ, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности. Работы по контролю за качеством лекарств в аптеке возлагается на провизора и провизора-технолога контроллёра, которые обязаны владеть всеми видами внутриаптечного контроля.

Руководитель аптеки и его заместители обязаны обеспечить условия выполнения всех видов контроля в соответствии всех видов инструкции. Провизор-аналитик, впервые назначенный на должность должен пройти стажировку в территориальной контрольно-аналитической лаборатории.

Внутриаптечный контроль включает все стадии процесса изготовления лекарственных средств, он осуществляется в двух направлениях: Контроль качества лекарственных веществ и других предметов использующихся в процессе изготовления лекарств. Контроль качества изготавливаемых лекарственных средств. Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках в том числе гомеопатических по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций, в виде внутриаптечной заготовки, фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю: Все расчеты производятся до изготовления лекарства и записываются на обратной стороне паспорта.

Хранятся они в аптеке в течение 2 мес. Результаты контроля регистрируют в соответствующих журналах. Контроль при отпуске включает проверку соответствия: Качественному анализу подвергаются обязательно: Лекарства, изготовленные по индивидуальным рецептам, подвергаются химическому контролю выборочно, но не менее 3 раз в смену. При обнаружении включений раствор повторно фильтруется. Оценку качества изготовленных лекарств проводят по двум показателям: Результаты полного химического контроля регистрируется в специальном журнале.

После проведения полного химического контроля качества ЛС провизор-аналитик проставляет на ППК и на оборотной стороне рецепта номер анализа и свою подпись. Предупредительные мероприятия, обеспечивающее высокое качество изготовленных в аптеке ЛС и безопасность их применения заключаются в выполнении следующих требований: Соблюдение санитарных норм и правил противоэпидемического режима, а также правил асептики и фармацевтического порядка в соответствии с действующими НД; 2.

Соблюдение правил получения, сбора и хранения воды очищенной и воды для инъекций, своевременная санитарная обработка трубопровода, контроль за своевременным изъятием стерильных растворов, вода очищенная и вода для инъекций для испытания на стерильность в соответствии с действующими требованиями. Сборники для воды очищенной и воды для инъекций должна иметь четкую надпись вода очищенная, вода для инъекций. На сборнике воды прикрепляется бирка с указанием даты её получения, номера анализа и подписи проверившего.

При одновременном испытании нескольких сборников они должны быть пронумерованы; 3. Обеспечение исправности и точности приборов, аппаратов, весов и регулярность их проверки; 4.

Тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов и требований с целью проверки правильности их выписывания, совместимости веществ, входящие в состав ЛС.

Рецептурно-производственный отдел — samsphyrado.tk

Соответствие прописанных доз возрасту больного и наличие указаний о способах применения лекарств; 5. Соблюдение технологии ЛС в соответствии с требованиями действующей ГФ и др. Изготовление ЛС по индивидуальным прописям в виде внутриаптечной заготовки, а также концентратов и полуфабрикатов считается законченным только после оценки качества их изготовления и правильности оформления; 6. Обеспечение в аптеке условий и средств хранения ЛВ в соответствии с их физико-химическими свойствами и требованиями действующей ГФ, приказов и инструкций.

В помещениях хранения аптеки на всех штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны: На штангласах с ЛС, содержащими сердечные гликозиды должно быть указано количество ед. В ассистентской комнате на всех штангласах с ЛВ должны быть указаны: